为深入推进2023年国家药品抽验计划中聚山梨酯80(II)的探索性研究工作,4月24日,药用辅料及包装材料与容器研究所副所长赵勇率领相关课题组成员,前往聚山梨酯80(II)生产企业南京威尔药业科技有限公司进行了实地调研。本次调研旨在就聚山梨酯80(II)检验与研究过程中所发现的问题与企业进行深入探讨,从生产层面识别和解决问题,为国抽探索性研究提供创新思路。

会议期间,企业相关负责人向课题组详细介绍了聚山梨酯80(II)的生产工艺流程、质量标准及控制措施等方面的情况。双方针对企业在该品种研究中的进展、标准检验过程中所面临的挑战以及课题组在检验和研究过程中遇到的技术难题等议题展开了深入的探讨与交流。
此次实地考察有利于加强课题组与生产企业之间的沟通协作,助力聚山梨酯80(II)探索性研究工作的有序推进。通过双方共同努力,期望在聚山梨酯80(II)的质量监管领域取得更多的突破与创新成果。
(来源:省药检院药用辅料及包装材料与容器研究所 刘杨)