2022年9月21日，佛山手心制药有限公司向省药检院赠送一面写有“技高德馨、纾难解困”的锦旗，并送来感谢信一封，对我院化学药品所指导该公司优化盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺，降低基因毒性杂质N-亚甲基二甲胺（以下简称NDMA）风险，表示衷心感谢。这是继9月6日山西太原药业有限公司之后，又一次因帮助企业攻克基因毒性杂质难题，外省企业向我院赠送锦旗。

“贵院提供的液相方法为我们节省了大量委托检验成本，感谢贵院对我司的帮助”佛山手心制药有限公司徐经理感慨道。自2019年FDA发布盐酸雷尼替丁含有基因毒性杂质的安全警告后，不仅欧美日本等国下架了所有盐酸雷尼替丁，该事件对国内生产企业也造成了极大的负面影响。“千磨万击还坚劲，一枝一叶总关情”，化学药品所党支部自承担盐酸雷尼替丁制剂国家药品抽检工作后，为解决基因毒性杂质难题，保障人民群众用药安全，成立了党员攻坚小组。本着共产党员为人民服务的初心，以李帅、陈鸿玉、李钰鑫、李昭等同志组成的党员小组不遗余力的为企业办实事，尽心尽力的为企业解难题，并将科研成果及时进行转化，向企业毫无保留提供了一种高效液相色谱法测定NDMA，解决了企业没有液质联用检验能力而不得不花成本花时间去找第三方委托检验的难题。此外，我院提供的另一项重大成果是生产工艺的优化方案，该方案也获得了相关企业的认可，目前进展顺利，并取得了显著成效，为企业解决NDMA的质量风险提供了有力的理论与实践基础。

建党100多年来，中国共产党始终不忘初心、牢记使命、砥砺前行，经过不懈努力，第一个百年目标已经成功实现，第二个百年奋斗目标任重而道远。时代在召唤、初心在引领，作为药品监管的技术支撑单位，省药检院在解决群众用药可及性的问题上不忘初心，牢记习近平总书记关于“四个最严”重要指示精神，将继续保持“争先进位，走在前列”的昂扬斗志，不断精进业务水平，永远跟党走，奋进新征程，为党的二十大的胜利召开交上一份满意的答卷。

（来源：省药检院化学所 李帅）