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11月14日至15日,国家药监局核查中心举办“生物等效性试验专题培训”,湖南省药品核查中心组织我省国家级药物临床试验检查员集中参训。

本次培训共设立两个会场,方便检查员就近参加。培训内容以廉政培训为开端,结合生物等效性试验各个环节、资料核查要点及常见问题,重点讲解生物等效性试验的核查要点、常见问题、报告撰写要求、分析实验室检测仪器的确认、分析软件操作及稽查轨迹等,从廉政纪律和业务能力两个维度,有效地提高了检查员的纪律意识,筑牢了药物临床试验和生物等效性试验业务能力的理论基础,助力了检查员的成长。省内共65余名药物临床试验检查员参加了培训。

(信息来源:业务管理部  撰稿人:罗宇平)